总部位于美国的美德思国际医疗器械咨询机构www.medevicechina.com(MEDevice Services, LLC)是经美国政府批准专门从事医疗法规咨询服务的全球咨询机构。作为全球最具影响力的医疗产品法规事务专业人员协会(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)、美国医疗仪器促进协会(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)、美国质量学会(American Society for Quality, ASQ)等国际组织的成员,我们的医疗法规事务专家团队向全球医疗领域提供专业的法规咨询服务。 我们为近20个国家的400多家医疗器械企业提供过专业的医疗器械法规服务,其中包括世界500强企业以及美国NASDAQ(纳斯达克)医疗器械上市公司。我们的优势 1) 我们能随时跟踪全球法规变化,并积极参与包括美国食品与药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)、加拿大卫生部(Health Canada)等政府机构组织的相关交流活动,并第一时间把最新法规运用在我们的服务中,减少您的商业风险。 2) 我们的专家团队精通多国语言,并能就您的项目和当地政府机构进行直接高效的沟通,从而及早让您的产品获得上市批准。 3) 我们的专家团队同时对涉及医疗器械行业的电子工程、计算机软件工程、机械工程、光学工程、材料工程、生物工程等相关技术领域具有专业知识背景。这些保证了我们能协助您的产品更快速的获得批准进入国际市场。
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